EMA a recomandat, pe 14 februarie 2026, retragerea autorizaţiilor de punere pe piaţă în Uniunea Europeană pentru medicamente care conţin levamisol, folosit în tratamentul infecţiilor cu viermi paraziţi. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în farmacovigilenţă (PRAC) a concluzionat că levamisol poate provoca leucoencefalopatie, o boală a substanţei albe cerebrale, rară dar severă.
Simptomele au fost raportate după administrarea chiar a unei singure doze şi pot apărea între 1 zi şi câteva luni de la tratament. Evaluarea s‑a bazat pe raportări de caz, inclusiv pentru utilizări în afara indicaţiilor aprobate, pe literatură şi pe consultări cu experţi independenţi în boli infecţioase şi neurologie şi cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
PRAC nu a identificat măsuri eficiente de reducere a riscului sau grupuri cu risc redus; concluzia a fost că beneficiile nu mai depăşesc riscurile. Ca urmare, medicamentele cu levamisol vor fi retrase de pe piaţa UE; pacienţii care au luat astfel de tratamente sunt sfătuiţi să consulte imediat medic dacă apar slăbiciune musculară, dificultăţi de vorbire, confuzie sau probleme de coordonare.
Autorităţile naţionale vor coordona măsurile de retragere şi comunicarea către profesionişti şi public. Distribuţia stocurilor existente şi alternativele terapeutice vor fi evaluate rapid, iar ghidurile clinice actualizate de urgenţă la nivel naţional.
